中药饮片整治升级22个饮片炮制规范被废
白癜风是怎么得的 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4519302.html 6月30日,新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布了一则关于废止22个品种22个中药维吾尔药饮片炮制规范的公告。 公告内容中指出:?为加强自治区中药民族药饮片炮制规范管理,根据国家药品监督管理局《关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》(年第16号)相关要求,新疆维吾尔族自治区药品监督管理局对已发布的《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(年版)中收载的品种进行了再次梳理,决定废止与《中国药典》(/年版)一部收载重复的22个药材品种的22个饮片炮制规范;其中包括:阿魏、番泻叶、蜂胶、蜂蜡、蜂蜜、枸杞子、贯叶金丝桃、龟甲胶、黑种草子、红花、锦灯笼、金钱白花蛇、罗布麻叶、玫瑰花、桑椹、沙棘、苏合香、天山雪莲、西红花、西青果、伊贝母、月季花。废止原因全部为《中国药典》已收载,自本公告公布之日起废止。 22个品种具体详情如下: 据了解,新疆维吾尔自治区在年11月26日第一批废止的是炒阿育魏果等11种中药维吾尔药饮片炮制规范:阿育魏果、菠菜子、核桃仁、红宝石、牛鞭、牛黄、硼砂、奇诺、药西瓜、鹰嘴豆、樟脑。 全国正在进行清理、整顿 不仅如此,上半年,多个省份药监局都曾发布了废止中药饮片炮制规范。据不完全统计,年以来,已有12个省份个品种的炮制规范被废止。不难发现中药饮片打粉标准全国正在进行清理、整顿。 2月14日,云南省药监局发布公告决定废止千斤坠粉、生天麻粉、虎尾草粉、鹿茸(去茸皮)粉、滇制何首乌粉、灵芝粉、川芎粉、大黄粉、党参粉、石斛(球花石斛)粉、披麻草(藜芦)粉、陈皮粉、栀子粉、穿心莲粉、石菖蒲粉、木香粉、制肾茶粉、木耳粉、蚂蟥(水蛭)冻干粉、金铁锁粉、阿胶粉(蒲黄制)、木鳖子饮片(带壳)、盐益智、麸炒肉豆蔻、姜滇厚朴、滇厚朴饮片等27个云南省中药饮片标准。 1月10日,黑龙江省药监局发布“关于停止执行《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》年版丹参粉饮片炮制规范的通告”,决定停止执行丹参粉饮片炮制规范。 1月10日,浙江省药监局发布“关于停止执行砂仁粉等5个粉末饮片规格炮制规范的通告”,决定停止执行砂仁粉、豆蔻粉、肉桂粉、重楼粉、浙重楼粉饮片规格炮制规范。 1月10日,江苏省药监局发布“关于修订我省中药饮片炮制规范部分内容的通告”,废止现行版《江苏省中药饮片炮制规范》(年版)中“肉桂”和“灵芝”的标准。 1月8日,重庆市药监局发布通告,决定停止执行《重庆市中药饮片炮制规范及标准》年中的海狗肾、滑石粉烫狗肾等2个中药饮片打粉品规的炮制规范。 1月8日,北京市药监局发布公告,决定停止执行《北京市中药饮片炮制规范》(年版)中大黄粉、沉香粉、灵芝粉3个品规炮制规范。 1月9日,湖南省药监局发布征求意见公告,拟停止执行《湖南省中药饮片炮制规范》(年版)中的“三七”粉、象皮粉、黑蚂蚁粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龙粉、酒海马粉、水獭肝粉、灵芝粉、肉桂粉11个中药饮片品规的炮制规范。 1月9日,山东省药监局发布公告,决定停止执行《山东省中药饮片炮制规范(年版)》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。 1月9日,山西省药监局发布关于废止“驴肾”等3个品种中药饮片炮制规范的通告,决定废止《山西中药炮制规范》(年版)中收载的“驴肾”、“狗肾”、“蝼蛄”3个品种中药饮片炮制规范。 1月9日,甘肃省药监局发布公告,决定废止《甘肃省中药炮制规范》(年版)中小白及粉、竹茹粉的饮片片规格。 1月9日,河南省药品监督管理局发布关于停止执行红参、甜瓜蒂2个中药饮片标准的通知,对现行的《河南省中药饮片炮制规范》(年版)进行清查,决定停止执行红参、甜瓜蒂2个中药饮片标准。 近几年来,中药饮片打粉服用非常受欢迎,很多人热衷把中药打成粉冲服,甚至当成保健品来吃。许多专家表示,中药打粉服用虽然方便,但是其疗效和安全性可能会大打折扣。 目前国家也在控制和调整部分饮片炮制不规范的问题,从已被叫停的品种来看,国家对于中药饮片整治的决心还是很坚定的。业内认为,纠正、撤销部分打粉规范对于提升中药饮片质量水平,保障公众用药安全,以及推动中医药事业高质量发展具有重大意义和深远的影响。 中药材全链条洗牌 事实上,中药材及中药饮片一直是医药领域整治的重点对象,中药企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题客观存在。 年年底落地的新版《药品管理法》,对违规违法企业提高惩罚金额和加强力度。明确生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。 国家药监局开会,部署中药饮片大整治 为规范中医药行业健康发展秩序,今年以来,医药监管部门持续发力,积极落实产业监管政策:2月,国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案》,对全国中药饮片专项整治工作提出了总体目标和工作要点。 早在今年5月份,国家药监局就召开电视电话会议,对年中药饮片集中整治工作进行总结及对年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。会议要求各级药品监管部门认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为;各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。 通知显示,中药饮片专项整治活动,是国家药监局年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一,今年2月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》,方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。 而本次会议是对这项整治活动的再部署和强调,会议要求,各级药品监管部门要按照“四个最严”要求,统一思想,协同行动,落实好属地监管责任,认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位,坚决查处违法违规行为;各中药饮片和制剂生产经营使用单位以及中药材市场要落实好主体责任,对照新修订《药品管理法》、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范全面自查和整改,清源固优,不断提高中药饮片质量。 按照国家药品监督管理局统一部署,各省市已相继发文,启动中药饮片专项整治工作。 行业普遍认为,年中药材(饮片)专项整治的力度极大,从国家到地方,医药监管部门对中药市场整治不断深入;另一方面,新修订的《药品管理法》也大幅提升对不合规不合法中药材(饮片)产品的处罚力度,饮片行业新一轮大整治已经开始,行业洗牌将进一步加剧。 内容来源连锁药店网整理自医药资讯地方台/网络免责声明 文中内容观点与本 |
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