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观点1

整体大环境:年初疫情爆发,导致全球经济几乎停摆,资本市场恐慌,股市和企业估值大跌。因为治疗用药和疫苗是刚需,生物医药股成为最大的受益者,预计未来1年内整体利好。

观点2

传统及传统转型企业:

?年,共有8家传统企业+6家传统转型企业上市,传统型市值最高为悦康药业97亿元,传统转型企业市值最高为翰森药业亿元。虽然整体股价上涨,但传统转型企业市值明显高于传统型。产业在变革的同时,为部分过去5-10年积极布局创新的传统药企,提供了弯道超车的良好契机。

?随着国内创新药审评审批和医保支付改革、国家集采的常态化推进,新药研发成为必然趋势,资本市场对于有创新投入的企业估值也更高。

?与创新型生物科技企业不同的是,传统药企更多的是结合自身现有产品的特点进行布局,无论是自主研发创新还是项目引进,布局创新+高端首仿,传统药企的转型,都要依托自身优势与优势赛道。

观点3:

创新型生物科技企业:

?年共22家企业首次或二次上市,内地科创板和港股18A章给投资生物科技未盈利企业的投资人开辟了极好的退出渠道,未来创新型生物科技企业批量上市将继续成为常态,企业应该结合自身的特点选择合适的上市策略。

?累计3年共有38家企业上市,最早登陆港股的歌礼制药已超过两年,最新的加科思仅有1个多月。而这些未盈利药企在港股市场上受到的待遇冷热不一,疫苗新贵股康希诺生物以%的涨幅领跑,今年摘B的百济神州、君实生物、信达生物则分别以%、%、%的涨幅居前。

?从这些企业的表现可以发现,盈利能力和商业化前景始终是一场大考,业绩亮眼的企业受到追捧。如果在实现商业化后,但因市场空间不被看好,再加之医保谈判失利,重挫市场信心,股价会持续下跌。

?另一方面,目前头部的信达生物市值已经达到亿元,而尾部公司市值仅有8-30亿。市场已经开始下注未来能够成长成平台型的创新型生物科技企业,并以此作为定价的关键因素,在这种定价逻辑下,生物科技企业公司分化也将成为常态。

1.分析之前,我们先来看看-年IPO企业:其中创新型生物科技企业最多

2.医药企业股市整体呈现不同幅度上涨:在疫情的催化下,医药企业股价普遍翻红,特别是抗病毒、呼吸、中药相关领域;但传统型企业市值较低,传统转型企业数量相对较少,创新型企业有更多的机会。

传统型企业整体而言,除了纳斯达克外,其他板块普遍呈上涨趋势,贵州三力、葫芦娃、国丹生物和福森药业这4家股价已经翻倍。从上市地点来看,传统型企业更多的选择在上交所和深交所上市。

传统转型企业整体而言,普遍呈上涨趋势,复旦张江、甘李药业、特宝生物、博瑞医药、翰森制药这5家股价已经翻倍。从上市地点来看,传统转型企业更多的选择在上交所上市;

3.对于创新型生物科技企业:自18年和19年港交所及上交所分别出台18A和科创板,引发生物医科技公司融资上市热潮。随着越来越多的生物制药企业加入竞争,部分先行药企的稀缺性优势受到削弱,导致此类公司的股价还处于破发状态。

此外第1批上市企业业绩兑现期临近,部分上市企业表现不如预期,市场将更加趋于理性和冷静,港股先开始出现挤泡沫的过程。

港股:市值>亿元有16家,占上市企业数量~62%。有16家企业呈上涨趋势,其中疫苗新贵股康希诺生物以涨幅领跑,今年摘“B”的百济神州、君实生物、信达生物涨幅也位于前列。

?沪股:市值>亿元有8家,占上市企业数量~89%;有7家企业股价呈上涨趋势,其中泽璟制药股价翻倍。

?美股:市值>亿元仅有1家,占上市企业数量~33%;天境生物股价上涨且已翻倍。

4.我们通过四个维度评估上市的36家IPO创新型生物科技企业(其中大分子企业20家,小分子8家,都有的10家);从资本层面,投资者对于医药企业的估值核心从PEG走向PEG+pipeline模式,利润不再是估值的唯一核心要素,研发管线丰富的公司在二级市场具备估值溢价。因此新形势下补强产品管线成为创新药企重要方向。

1综合实力(研发费用产品数管线数热门靶点占比)

2产品研发进展

3治疗领域广度分布

4在研药物类型

5.其他影响因素

-年共有36家(多地上市算1家)创新型生物科技公司上市,根据快速补强产品的途径分为3类,特定治疗领域或药品技术为第4类,分析其发展路径。

四种模式下的产品:整体而言Licensein参与的企业表现更优异

新药研发投入高,且研发周期长,失败率高,整体而言licensein参与的企业表现更为优异,主要是因为:

从研发费用来看,licensein+自研与licensein依赖型企业为5.1-7.4亿元,这类企业有较好的资金积累,自身实力较强。由于资金使用灵活,更偏好港股上市。

?缩短研发周期,提高成功率最有效的方法有两种:licensein+自研型企业优先推进国外成熟靶点;而licensein依赖型企业引进临床后期产品。由于肿瘤赛道同质化,抢占先机尤为重要。

?在选择产品时,同时需要考虑到上市后的销售与市场,而肿瘤免疫类疾病目前需求未被满足,市场高速增长,特别是肿瘤免疫治疗已成为最热门的领域,也是大部分企业的研究重点。

?与licensein+自研不同的是,由于licensein依赖型企业缺乏自身研发平台,面临更多的不可控因素,因而会更多布局有效靶点更多的小分子药物。

?自主研发型企业虽然也优先推进成熟靶点,但由于资源有限,速度会慢些,但会布局双抗、ADC等其他领域寻求差异化发展。

?专科赛道因为赛道的红利,整体实力并不是很突出。但疫苗、CART等新技术的出现成为稀缺优势,或许会带来新的热潮。

创新型IPO企业在研靶点分布:靶点创新带来新的机会

肿瘤赛道及大分子同靶点竞争激烈,新靶点及双靶点产品是新的机会

IPO创新型生物科技企业在研产品共个产品,涉及个靶点,有5个以上产品的靶点共有12个,占比26%。除了EGFR为大小分子均可靶向、抗生素和激素为小分子药物居多外,其余都为大分子靶点,且以肿瘤药物靶点为主。其中CD-19主要为CART。

第一波创新型IPO企业研发的热门靶点药物已有多个上市,之后的企业脱颖而出需要进行差异化或者新靶点研究。除了单靶点外,PD-1/L1+第二靶点的双抗及联合用药占比10%。包括PD1+HER2、PDL1+CTLA4、PD1+VEGF等。

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