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年以来，约家生物医药企业在中国成立，其中近一半企业都经历了多轮融资，但目前仅仅只有38家实现了上市。这是波士顿咨询公司合伙人兼董事总经理吴淳在E药经理人“中国医药产业新年展望会”上分享的数字。国内医药创新成果有目共睹，不过也正因成绩显著更有必要重新审视中国医药创新生态的内里到底如何。以下是吴淳的分享内容：01创新1.0已完成过去5年，在一系列政策利好推动下，中国医药创新1.0生态体系已经初步建成。过去一年，不光是新冠疫情的一年，也是中国医药行业见证创新和成果的一年。不论多寡，不论快慢，这些成果都让我们重新去思考中国医药创新生态到达了怎样的成熟度，以及是否可持续。由于MAH制度等一系列制度的落地，审评审批的加速启动了中国整个医药创新的生态。从百人计划、千人计划再到万人计划带来的人才引进、归国技术人员增加、内外资企业人才间的流动，给中国医药创新提供了第一生产要素。其次是资本的流入和加持。过去几年特别是年医药产业无论是私募公募，还是在一级二级市场的资本都得到了非常强劲的增长。这给与新药研发和创新企业信心上很大的加持。除此之外，落地转化赋能上CRO/CDMO产业也反映出整个医药产业快速发展，扶持了医药创新项目研发和转化的提速。最后，整个闭环中有了政策、有了人才和资金，有了成果转化，剩下的便是对新药的创新的议价支付。虽然在年国谈成果中几家欢喜几家忧，并不是所有的创新都能得到国家基本医保的支付，但是国家已经提出建议多方支付、多层次支付保证体系，从各更多方为医药创新提供创新的议价支付。中国医药创新1.0的生态已经逐渐形成。

从上图可以看到，三类企业渐次成立，代表着每个时期的特点。其中，最左边的几乎都是在年以前成立的一些企业，大部分是传统药企，以恒瑞医药、豪森药业、复星医药、石药集团为代表。这些企业多数正在进行创新转型，最先转型的恒瑞已经从仿制到仿创结合，再迈入以创新为导向的第三阶段。

中间部分是在年前后成立的，这一批企业的兴起主要受益于海外“科学家”们的回归，这些企业最杰出的代表成为了中国生物科技里最前沿的生物新贵，包括最开始的贝达药业，以及被外资们青睐的百济神州、信达生物、君实生物、再鼎医药等等。

最后一部分是近五年成立的创新药企，他们多数以创新药为主，同时也有更多技术平台目前估值还处于比较低的状态。不过从进入时间和取得的成绩上来说效率同样很高。

总归来看，年以来中国成立约家生物企业，包括化药生物药中药企业，包含各类生物技术、基因检测公司等，也包括CDO/CDMO企业。其中将近一半的企业家左右都经历了多轮融资，但是目前仅仅只有38家实现了上市。从数量上来说港交所和纳斯达克吸引了最多企业。此外，近年来由于科创板审批上得到大大改善，二级市场交易动态也趋于平稳，逐渐成为大家比较看重的平台，很多企业考虑寻求科创板第二次上市，甚至是第三次上市，甚至有的企业觉得科创板是他们的首选。从行业中得到的消息，预计年将有几十家甚至上百家企业能够进入上市审批流程。02迈向2.0的挑战这样看来，过去五年中国医药创新不仅一切繁荣甚至似乎有一些膨胀，但更为关键的问题是未来五年中国能否打造一个可持续的医药创新生态2.0，能够让迄今为止的成绩得到升级和可持续的发展。我们看到目前在取得成绩的几个要素中都还存在进一步提高和亟待改善的问题。首先是政策。过去5年，特别是从年开始政策经历一系列变化，在审批和注册方面提速度、讲证据、降门槛，取得了非常多的成绩。特别是在提速度方面，现在的三报三批不仅简化了流程，从批准时间和速度上都跟之前形成了鲜明的对比。从具体的数据上来看，年整个临床审批大约需要33个月，到年按备案制平均是3个月，多数在60天就能够得到审批。除临床之外，新药审批速度同样提速，从年的35个月降到约11个月。在讲证据方面，不管是在海南博鳌、大湾区，还是在全国层面境外临床数据和一些真实世界的数据越来越多地得到一些试点和应用。在降门槛上临床试验机构由“认证制”到“备案制”增加了临床机构的数量，缓解了一下资源短缺的现状。MAH制度则是另一块政策为创新带来的红利。MAH对于激发研究者的创新热情，推动整个产业链的分工合作“专业人做专业事”提高了资源利用效率。得益于这些政策方面的改变，中国创新药诞生速度大幅度加快。上图最左边图表中横轴是first-in-class原研药物上市或进入临床的时间，纵轴则对应我国第一款药物开始研发所落后的时间。从中不难看出，年我们的研发几乎落后了12年。换句话说人家已经开始上市的产品要等到十二年后中国才开始产品研发。不过这样的一条曲线在过去15年中急速下降，到年几乎缩短到一年左右的时间。中国临床加速度越来越快，归功于国内对各种新技术更早的


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