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本周，多项重磅新政出台，国谈药品开启“双通道”，药品监管能力建设18项重点工作出炉；带量采购持续推进，第五批集采开始信息申报，网传未来将集采品种增加至个，国采品种续标涨价；研发新进展，首款Trop-2ADC申报上市，45亿大品种首仿报产；两大榜单发布，20家医药企业入选全球企业强，多名医药企业家跻身新财富富人榜；资本市场火热，白马股市值大增亿，云南白药百亿战投上海医药……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

市场数据

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企业动态

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国谈药品“双通道”新政发布

5月10日，国家医保局、国家卫健委发布建立完善国谈药品“双通道”管理机制的指导意见，从分类管理、遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面，对谈判药品“双通道”（定点医疗机构和定点零售药店）管理提出了要求。（国家医保局）

数据：

根据全国1医院监测网络结果，医院配备谈判抗癌药平均品种数比年增加了约15%。其中年谈判的17种抗癌药，年医院配备平均品种数比年增长了75.6%，平均采购量比年增长了.8%。

观点：

国家层面首次将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策，标志着谈判药品的供应保障朝着多元化方向迈进，对破解谈判药品“进院难”、推动医疗机构药品管理制度改革等将产生重大影响，这有利于提升创新药的市场普及度和发展规模，同时也将加速处方药外流，增厚DTP药店利润。

药品监管能力建设18项重点工作出炉

5月10日，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确六个方面18项重点工作，包括：完善法律法规体系、提升标准管理能力、提高技术审评能力、优化中药审评机制、完善检查执法体系、强化监管部门协同、提高检验检测能力、建设国家药物警戒体系、完善信息化追溯体系、提升“互联网+药品监管”应用服务水平、实施中国药品监管科学行动计划等。（医药经济报）

意义：

这是首个针对药品监管能力建设的政策文件，体现了党中央、国务院对药品监管工作的高度重视，对破解药品监管体系和监管能力存在的瓶颈制约问题，促进药品监管事业发展具有重大而深远的意义。

第五批国家集采开始信息申报

5月10日，第五批国家集采正式展开信息申报工作，包括企业及药品证明、产能及原料药自产说明等。与前期各省医保局下发的报量目录（60个品种个品规）相比，品种没有变化，但奥沙利铂、多西他赛、利奈唑胺葡萄糖的规格发生变化，总品规减少至个。（医药云端）

网传消息：

5月11日-12日，国家医保局在广西南宁举办“全国医药集中采购政策与实操培训班”。据流传消息，此次会议内容包括：1、要求各省年底前完成省级带量采购至少50个通用名（包括联盟采购）；2、国家招采部门对之前网传的个品种梳理后增加个；3、为建党百年献礼，第五批国采和骨科耗材会在七一前出结果，今年会完成第六批国采；4、国家招采认为国家医保双通道政策应该适用于所有国谈药品。（趣学术）

国家医保局曝光10例违规结算医保基金案例

5月10日，国家医保局公布10例违规结算医保基金典型案件，主要违规行为包括重复收费、串换收费、多记费用、套高收费、超范围用药、超范围治疗等，共涉及医保基金约万元，已追回约万元。（国家医保局）

国内首款Trop-2ADC申报上市

5月12日，CDE