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核心观点:

1、生长激素的带量采购问题不大,主流的水针集采的可能性不大,粉针的可能性比较大,但粉针占比不高,不要过分担忧;

2、骨科里面标准化产品不像心脏支架那样高,以目前来看,骨科即便集采,降幅也不会像心脏支架那么大;

3、带量采购也许是一个布局医药行业的时间点,这种“坑”从医药板块历史来看,可以冠一个“黄金坑”的名义。

4、CDE《原则》利好双抗、ADC、细胞基因疗法创新药物研发和一体化CXO。

作者:巴菲特读书会

来源:雪球

一、市场误读了CDE本意,《原则》利好绝对创新和一体化CXO。

近日CRO行业暴跌,缘由CDE发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知,根据通知精神,抗肿瘤药物研发,从确定研发方向,到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。《原则》旨在避免行业研发资源浪费,减少热门靶点拥堵,打压me-too跟随模式,推动创新药企转向百济神州模式,促产更多mebetter、firstinclass和bestinclass,这将进一步提升国内药企的国际竞争力。未来研发管线申报将以最优治疗(原研药)做对照,研发成本变高,me-too跟随模式获批可能性变小。未来进度快、差异化、绝对创新的管线,绝对创新的管线、较少的竞争将给注重后端提成的CXO行业龙头带来更加丰厚的收益。

我们认为CDE创新药新政将重点利好两个方面:

(1)创新药研发外包趋势不会改变,新药研发与申报难度的提升,客观上促使行业提高研发投入,一体化平台布局的CXO龙头企业将更加受益。

(2)医药研发国际创新:相对于小分子和单抗,双抗、ADC、细胞基因疗法等相对处于研发“蓝海”,布局广泛的行业龙头将逐步获益。

建议重点



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