日前，1类新药SPH(TK)注射液II期临床研究方案讨论会在南京成功举办。会议邀请了来自全国8家研究中心的18位尤文肉瘤领域专家学者，与上海医药首席医学官、研发管理中心副主任于顺江，新药注册与临床研发部及上药研究院研发人员共计40余人，共同回顾了SPH(TK)注射液的研发历程，探讨SPH(TK)注射液II期临床研究思路。

▲南京主会场

▲SPH(TK)注射液临床研究项目主要研究者姚阳教授致辞

作为SPH(TK)注射液研究项目的主要研究者、首席专家，医院肿瘤内科主任、博士生导师姚阳教授在致辞中表示：“在美国I期临床研究中，SPH(TK)注射液表现出了较好的效果及可接受的安全性。在这样一个不断追求创新的新时代，上海医药体现了中国在医药领域的探索与创新。中国学者有能力、有信心可以做出一个“漂亮”的临床试验。SPH(TK)注射液临床研究的开展不仅代表了国内肿瘤领域的高水平，也代表了中国学者的齐心协力，希望大家可以共同将该项目高质量地完成。”

▲上海医药首席医学官、研发管理中心副主任于顺江博士致辞

上海医药首席医学官、研发管理中心副主任于顺江博士代表上海医药致辞，衷心感谢专家学者们百忙之中参与方案的讨论，同时就该药物研发背景等专家们关心的问题作了介绍。

SPH(TK)注射液是美国Oncternal公司开发的一种全新作用机制的创新小分子药物，具有抑制尤文氏肉瘤细胞增殖、促进细胞凋亡的肿瘤治疗效果。Oncternal公司已在美国开展I期临床研究；截至年2月，62例可评价的难治性复发性尤文氏肉瘤患者，数据显示该产品具有较好的效果及可接受的安全性，有望成为治疗转移性和复发性尤文氏肉瘤的全新靶向疗法。年10月，FDA授予SPH(TK)注射液治疗尤文氏肉瘤儿童罕见病资格。

▲上药研究院弓雪莲博士、向志军博士作SPH(TK)注射液临床前研发介绍

尤文氏肉瘤是一种以高度未分化的小细胞为特征的恶性非成骨性原发性骨瘤或软组织瘤,主要发病人群为儿童和青少年。尤文氏肉瘤是一种罕见病，白色人种的年发病率为2.0-3.0/,亚裔、非裔发病率更低，东亚地区发病率0.2-1.0/。对于发生转移或者治疗后复发的尤文氏肉瘤患者，目前没有有效的二线治疗药物。

▲上药研究院张广博士、朱壮志博士作SPH(TK)注射液药学总结介绍

▲上海医药注册临床部医学经理胡薇薇汇报SPH(TK)注射液临床研究背景并作方案介绍

▲医院研究者胡海燕教授作研究方案待修订内容讨论

医院肿瘤科主任医生、博士生导师、浦江人才胡海燕主任就后续的研究思路进行了阐述，围绕方案设计提出了宝贵的意见和建议。现场与会专家们也一起进行了深入探讨，进一步确保了方案的系统性、可操作性和有效性。与会专家们表示，期待与上海医药同心协力，为中国尤文肉瘤患者谋福祉而不懈努力。

在会议总结讨论中，医院姚阳教授表示，SPH(TK)注射液是1类新药，需要高质量地完成临床试验。我们应该为率先从事这个药物的临床研究感到光荣。感谢上海医药可以将SPH(TK)注射液引进中国，感谢所有专家的共同努力。